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医用人体微量元素检测仪属于几类医疗器械

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   医用人体微量元素检测仪是重要的医用检测仪器,分布于各类医疗机构。不同医疗器械对人体的作用及安全度不同,食品要求监督管理部门将其划分为三类。医疗企业品牌厂家生产第二类、第三类医疗器械必须办理《医疗器械生产企业许可证》,经营第二类、第三类医疗器械同样必须办理《医疗器械生产企业许可证》。
   国家对医疗器械实行产品生产注册制度。医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制。国内企业生产的第一类、第二类、第三类医疗器械分别由市级、省级、国家食品药品监督管理部门审批发证。国家还规定医疗器械及其外包装上应当标明产品注册证书的编号。医用人体微量元素检测仪因其安全性高被归于一类医疗器械,属于医用的普通医疗器械。因此医院在选购微量元素检测仪时一定要注意查看其各类注册证书。
   同时医院在选购医疗器械产品时,应向经销商或生产商索取产品注册证书的复印件,因为医疗器械产品注册证书对于产品型号、结构组成、适用范围、禁忌症等都有明确界定,消费者可通过注册证书来准确掌握适用范围、禁忌症等重要信息,而不是盲目听从商家的宣传。九陆生物医用人体微量元素检测仪品牌生产厂家,各类资质证书齐全,请广大医疗机构放心选择购买。




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